东莞seo建站推广费用,莆田企业网站建设,小俊哥网站建设,某网站seo策划方案NDC#xff08;National Drug Code#xff09;翻译为“国家药品代码”#xff0c;是美国食品药品监督管理局#xff08;FDA#xff09;制定的一种药品标识系统#xff0c;用于唯一标识药品。这个编码系统主要目的是为精准识别和追踪不同药品而建设#xff0c;行业人员和…NDCNational Drug Code翻译为“国家药品代码”是美国食品药品监督管理局FDA制定的一种药品标识系统用于唯一标识药品。这个编码系统主要目的是为精准识别和追踪不同药品而建设行业人员和消费者能够利用这一编码获取产品的性能和特性信息同时FDA也利用该编码对产品进行监管。
通过美国NDC编码可查询美国所有的处方药和非处方药提交的商品信息数据包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、0TC专论号和标签等信息。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC编号但拥有NDC编号并不意味着 FDA 已验证所提供的信息或商品已获得 FDA 批准。
NDC编码组成
NDC编码由10位数字组成通常分为三部分厂家号、产品号和包装型号。
NDC编码的第一部分是厂家号由FDA提供第二部分是产品号标识产品的特性、剂型、配置第三部分是包装代码这两部分的编号由厂家提供。
NDC编码查询
个人用户查询NDC编码的药品可能是为了探究针对特定疾病的治疗选项。而制药企业查询NDC编码的药品则通常是为了分析各国药品上市状况包括药品说明书等资料以及比较各国批准的药品规格和适应症之间的差异。
美国NDC编码的查询除了使用FDA官网查询外还可通过摩熵医药-美国NDC目录数据库在线查询查询路径及方法如下。
FDA官网查询路径进入FDA--Drugs--DevelopmentApproval process|Drugs--Drug Approvals and databases--National Drug Code Directory 摩熵医药(原药融云)查询路径进入摩熵医药官网--摩熵医药数据库--全球上市--美国NDC目录
摩熵医药-美国NDC目录数据库收录了美国市场上流通的药品名称、公司名称、通用名称、NDC编码、申请号、批准及上市日期、规格、剂型、给药途径、辅料、活性成分、规格、适应症、黑框警告、ATC编码、说明书、产品类型、NDC已排除标识、DEA药物监管分类和NDC包装代码等详细信息整合官方资源的同时关联了中、欧盟、日本等超过八十个国家的药品注册信息并对主要信息进行了标准化的中文翻译。可利用该数据库迅速获取目标药品在各国的上市细节便于药物研究和实际应用的对比分析。 图源摩熵医药-美国NDC目录数据库
如在该数据库中搜索产品NDC编码’60687-818’可以查看到该产品的基本信息、上市信息、包装信息和关联信息如下图所示。 图源摩熵医药-NDC药品详情页面
通过点击上图中的’查看’可以跳转该产品说明书详情页面进行浏览与下载点击官网栏的’查看’可跳转至FDA官网查看该产品的详细信息另外通过点击关联信息中的’中国药品批文’与’美国FDA批准药品’查看该药品在美国和中国的批准情况。 图源摩熵医药-中国药品批文数据库
注FDA官网中的NDC编码并没有提供药品商品名与通用名的参照表但这个缺点在摩熵医药-美国NDC目录数据库中很好的解决了。 在我国也有类似的药品编码系统称为药品本位码。药品本位码通过“国产药品”和“进口药品”数据库进行查询包含了批准文号、产品名称、规格、上市许可持有人等详细信息。无论是美国的NDC还是中国的药品本位码这些编码系统都是为了提高药品监管的效率和准确性。
