广州个人做网站,商城网站建设特点,网络推广整合平台,建设工程监理网站去年12月7日#xff0c;新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布#xff0c;并于今年7月1日正式实施。新版GSP第五十一条提出“经营第三类医疗器械的企业#xff0c;应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统#xff0c;保证经营的产品可追溯”#xff0c;…
去年12月7日新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布并于今年7月1日正式实施。新版GSP第五十一条提出“经营第三类医疗器械的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统保证经营的产品可追溯”对医疗器械企业通过数字化转型助力合规发展也提出了明确的要求。那么医疗器械企业究竟如何如何选择医疗器械管理系统呢 1.规范的企业/产品首营管理
通过盘谷医疗器械管理系统医疗器械企业能够进行首营供应商、产品、经销商的资质证照审核如《医疗器械生产企业许可证》、《卫生许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等确保首营企业及产品的合规性帮助企业建立准入体系。同时针对证照临近效期等情况系统会自动发出预警规避经营风险。
2.完善的GSP记录查询
盘谷医疗器械管理系统能够建立质量管理体系实现全流程的质量管理和操作监控。能够查询医疗器械产品的收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、运输记录、采购进货记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、报损记录等确保医疗器械GSP现场检查符合监管要求。
3.精准的UDI追溯管理
通过盘谷医疗器械管理系统结合扫码枪能够实现基于UDI的全流程追溯管理。在出入库过程中通过扫医疗器械产品UDI码产品出入库数据实时上传至系统。同时还能进行盘库管理帮助企业实时掌控仓库数据情况实现产品的精准追溯管理。
